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23价肺炎疫苗?23价肺炎球菌多糖疫苗的适用范围

2023-11-24 17:51:20育儿问答
大家好,今天小编来为大家解答23价肺炎疫苗这个问题,23价肺炎球菌多糖疫苗的适用范围很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!一、23价肺炎球菌多糖疫苗的适用范围我从网上看的目前,国际上注册的肺炎疫苗(针对肺炎双球菌的)有两种,均为多糖疫苗,

大家好,今天小编来为大家解答23价肺炎疫苗这个问题,23价肺炎球菌多糖疫苗的适用范围很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!

一、23价肺炎球菌多糖疫苗的适用范围

我从网上看的目前,国际上注册的肺炎疫苗(针对肺炎双球菌的)有两种,均为多糖疫苗,一种是23价非交联性的,另一种是7价交联性疫苗。目前的研究发现,23价疫苗对儿童无效,而且可能有害处;而7价疫苗肯定是有好处的,效果非常好,推荐使用。我不知道国内市场上肺炎疫苗的肺炎疫苗情况。据我所知,国内没有肺炎疫苗的专利。不知你要接种的疫苗是哪一种?如果是7价交联性疫苗,当然是值得的。还有一种情况,就是针对嗜血流感杆菌的肺炎疫苗,是单价交联性的。这种细菌通常引起1岁以下孩子的肺炎,脑膜炎和中耳炎。如果你的孩子大于一岁,我想是可以不接种的。但如果你的经济情况允许,接种了也没有坏处的。 2岁以上的儿童应用23价疫苗,是针对那些有内在性疾病,以至于非常容易感染肺炎双球菌的特殊病例,但不是用于正常健康的儿童。原因是23价疫苗不诱发机体产生免疫记忆细胞,所以其作用一段时间就消失了。由此可见,其作用仅是对这些特殊病人起一段时间的保护。而7价的交联性疫苗,可以诱发机体产生免疫记忆细胞。 6岁以后的孩子,不需要接种肺炎疫苗,不论是23价,或7价。为什么说23价的疫苗可能有害,是因为最近的研究发现,对接种这种23价疫苗的个体,在10年后重新用疫苗激发,其保护反应性甚至低于没有接种任何疫苗的个体。换句话说,就是如果你接种疫苗后一段时间,再次遇到肺炎球菌,有可能比没有接种的人更易发病。而接种7价交联疫苗的个体,在10年后,其保护反应仍然十分的强。这个是我网上转来的,希望对大家有用

二、全球有哪些生产23价肺炎疫苗的厂家

信息出自:云南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2017年第2号)。

云南沃森生物技术股份有限公司创立于2001年,是国内专业从事疫苗、血液制品等生物药品研发、生产、销售的现代生物制药企业,为国家认定的高新技术企业和国家企业技术中心。

信息出自:国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第108号)

新中国成立后直属卫生部领导,现为世界500强中国医药集团有限公司的重要成员企业,是中国历史悠久、产品全、规模大,集科研、生产、销售以及研究生培养为一体的综合性生物制药企业。

3、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

信息出自:国家药监局2013年10月16日进口药品旧证换新证待领信息。

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司于1996年04月05日在深圳市市场监督管理局坪山局登记成立。公司经营范围包括研制、开发生物制品及其它生物技术产品。

4、深圳安万特巴斯德生物制品有限

信息出自:国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第40号)

赛诺菲巴斯德作为赛诺菲-安万特集团下属的疫苗公司,是全球最大的专业致力于人用疫苗研发和生产企业。

信息出自:北京市药品GMP认证公告(第18号)

北京民海生物科技有限公司是深圳康泰旗下全资子公司,公司创立于2004年,坐落在中关村科技园区北京大兴生物工程与医药产业基地内,拥有一个国内领先的新型疫苗研发中心,以及由十几个GMP生产车间组成的现代化疫苗生产基地。

参考资料来源:国家药监局--云南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告

参考资料来源:国家药监局--国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告

参考资料来源:国家药监局--2013年10月16日进口药品旧证换新证信息

参考资料来源:国家药监局--国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告

参考资料来源:国家药监局--北京市药品GMP认证公告(第18号)

三、23价肺炎疫苗哪一年投入市场

23价肺炎疫苗2006年投入市场。根据查询相关公开信息,在2006年成都生物制品研究所的23价肺炎球菌多糖疫苗(商品名惠益康)获批上市,成为拥有自主知识产权国内唯一、世界第三个23价肺炎球菌多糖疫苗,填补了国内空白。该项目的研发历时长达10年。1996年启动研发,2001年才获得临床试验批件,是继美国默沙东和法国巴斯德之后第三个掌握该项技术的公司。

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四、23价疫苗是什么

1、肺炎多糖疫苗为“23价肺炎球菌多糖疫苗”,能覆盖23种经常引起肺炎球菌感染的血清型,约90%的肺炎是由这23种血清型引起的。绝大多数健康的成年人,在接种后2-3周内,均能产生抵抗所有或大部分肺炎球菌的保护性抗体。23价肺炎疫苗可以有效地预防肺炎,已经在美国、英国、加拿大等30多个国家及地区应用14年以上,接种后保护率可达92%,具有良好的安全性,免疫功效可维持5年。2岁以上体弱或反复患肺炎的幼儿及高危人群(如无脾儿童)可以使用。

2、PPV23所含的荚膜多糖抗原为T细胞非依赖性抗原,可以刺激成熟的B淋巴细胞,但不会刺激T淋巴细胞,此抗原介导的免疫反应持续时间较短,不能产生免疫记忆。2岁以下婴幼儿免疫功能发育尚不完善,对T细胞非依赖性抗原的反应很差,所以多糖疫苗不能诱导婴幼儿产生保护性免疫应答。PPV23不能用于2岁以下儿童的预防。

文章到此结束,如果本次分享的23价肺炎疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的适用范围的问题解决了您的问题,那么我们由衷的感到高兴!

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