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23价肺炎球菌疫苗,23价肺炎球菌多糖疫苗的适用范围

2023-11-23 18:41:14育儿问答
很多朋友对于23价肺炎球菌疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的适用范围不太懂,今天就由小编来为大家分享,希望可以帮助到大家,下面一起来看看吧!一、23价肺炎球菌疫苗的介绍基本信息药物名称:23价肺炎球菌疫苗药物别名:纽莫法23英文名称:Pneum

很多朋友对于23价肺炎球菌疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的适用范围不太懂,今天就由小编来为大家分享,希望可以帮助到大家,下面一起来看看吧!

一、23价肺炎球菌疫苗的介绍

基本信息药物名称: 23价肺炎球菌疫苗药物别名:纽莫法 23英文名称: Pneumococcal Vaccine Polyvalent或 Pneumovax 23药物说明:每0.5 mL疫苗中含每种分型的多糖25μg,溶解于生理盐水中并含有0.25%荼酚作为防腐剂。6B型肺炎球菌的多糖经提纯后比6A型更具稳定性。因此,本药用6B型代替14价疫苗中应用的6A型。主要成分:暂无性状特征:暂无包括的23种血清型为:1,2,3,4,5,6B,7,8,9N,9V,10A,11A,14,15B,17F,18C,19A,19F,20,20F,23F,33F。

二、23价肺炎疫苗哪一年投入市场

23价肺炎疫苗2006年投入市场。根据查询相关公开信息,在2006年成都生物制品研究所的23价肺炎球菌多糖疫苗(商品名惠益康)获批上市,成为拥有自主知识产权国内唯一、世界第三个23价肺炎球菌多糖疫苗,填补了国内空白。该项目的研发历时长达10年。1996年启动研发,2001年才获得临床试验批件,是继美国默沙东和法国巴斯德之后第三个掌握该项技术的公司。

三、23价肺炎球菌多糖疫苗的适用范围

我从网上看的目前,国际上注册的肺炎疫苗(针对肺炎双球菌的)有两种,均为多糖疫苗,一种是23价非交联性的,另一种是7价交联性疫苗。目前的研究发现,23价疫苗对儿童无效,而且可能有害处;而7价疫苗肯定是有好处的,效果非常好,推荐使用。我不知道国内市场上肺炎疫苗的肺炎疫苗情况。据我所知,国内没有肺炎疫苗的专利。不知你要接种的疫苗是哪一种?如果是7价交联性疫苗,当然是值得的。还有一种情况,就是针对嗜血流感杆菌的肺炎疫苗,是单价交联性的。这种细菌通常引起1岁以下孩子的肺炎,脑膜炎和中耳炎。如果你的孩子大于一岁,我想是可以不接种的。但如果你的经济情况允许,接种了也没有坏处的。 2岁以上的儿童应用23价疫苗,是针对那些有内在性疾病,以至于非常容易感染肺炎双球菌的特殊病例,但不是用于正常健康的儿童。原因是23价疫苗不诱发机体产生免疫记忆细胞,所以其作用一段时间就消失了。由此可见,其作用仅是对这些特殊病人起一段时间的保护。而7价的交联性疫苗,可以诱发机体产生免疫记忆细胞。 6岁以后的孩子,不需要接种肺炎疫苗,不论是23价,或7价。为什么说23价的疫苗可能有害,是因为最近的研究发现,对接种这种23价疫苗的个体,在10年后重新用疫苗激发,其保护反应性甚至低于没有接种任何疫苗的个体。换句话说,就是如果你接种疫苗后一段时间,再次遇到肺炎球菌,有可能比没有接种的人更易发病。而接种7价交联疫苗的个体,在10年后,其保护反应仍然十分的强。这个是我网上转来的,希望对大家有用

四、全球有哪些生产23价肺炎疫苗的厂家

信息出自:云南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2017年第2号)。

云南沃森生物技术股份有限公司创立于2001年,是国内专业从事疫苗、血液制品等生物药品研发、生产、销售的现代生物制药企业,为国家认定的高新技术企业和国家企业技术中心。

信息出自:国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第108号)

新中国成立后直属卫生部领导,现为世界500强中国医药集团有限公司的重要成员企业,是中国历史悠久、产品全、规模大,集科研、生产、销售以及研究生培养为一体的综合性生物制药企业。

3、深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

信息出自:国家药监局2013年10月16日进口药品旧证换新证待领信息。

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司于1996年04月05日在深圳市市场监督管理局坪山局登记成立。公司经营范围包括研制、开发生物制品及其它生物技术产品。

4、深圳安万特巴斯德生物制品有限

信息出自:国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第40号)

赛诺菲巴斯德作为赛诺菲-安万特集团下属的疫苗公司,是全球最大的专业致力于人用疫苗研发和生产企业。

信息出自:北京市药品GMP认证公告(第18号)

北京民海生物科技有限公司是深圳康泰旗下全资子公司,公司创立于2004年,坐落在中关村科技园区北京大兴生物工程与医药产业基地内,拥有一个国内领先的新型疫苗研发中心,以及由十几个GMP生产车间组成的现代化疫苗生产基地。

参考资料来源:国家药监局--云南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告

23价肺炎球菌疫苗,23价肺炎球菌多糖疫苗的适用范围

参考资料来源:国家药监局--国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告

参考资料来源:国家药监局--2013年10月16日进口药品旧证换新证信息

参考资料来源:国家药监局--国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告

参考资料来源:国家药监局--北京市药品GMP认证公告(第18号)

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