脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸？脊髓灰质炎疫苗为什么可以做成

一、吃脊灰糖丸会有副作用吗

1、吃脊灰糖丸会有副作用吗？现在医学发达，宝宝的疫苗接种种类繁多，吃的、打针的，各种各样，还有付费和免费之分，这时侯的妈妈们就要小心选择了，这不仅关系着宝宝的健康成长，还有一个家庭的幸福，马乎不得。

2、听说婴儿吃脊灰疫苗糖丸有副得小儿痳痹的风险，请你不要相信这种说法，目前糖丸是很安全的！

3、脊髓灰质炎俗称小儿麻痹症，是由脊灰病毒引起的急性传染病，主要影响年幼的儿童。接种“糖丸”，是有效的预防手段。“糖丸”是计划内疫苗，计划内疫苗都由政府统一采购，并实行免费接种，各预防接种单位不得收取任何费用。

4、疫苗很安全，但也有不良反应，其实，权衡接种疫苗的利弊，一个最重要的原则是：预防接种的效益远远大于不良反应危险性。所有疫苗，都要符合这个原则。我国普遍使用的脊髓灰质炎疫苗是口服减毒活疫苗。它是一种非常安全、有效的疫苗，一般无任何不良反应，偶尔超剂量或多次服用也对人体无害。但是，少数儿童服用可能会出现发热、呕吐、皮疹或轻度腹泻等反应，不过一般持续时间都很短，2~3天自行痊愈，只有极少数人可能发生较严重的过敏反应。这说明脊髓灰质炎疫苗的安全性良好。吃糖丸前要保证孩子是健康的，然后就是吃这个糖丸的前面半个小时和后面的半个小时不能吃任何东西，水也不要喝，特别是热水和温水一定不可以喝，吃这个糖丸的时候，要用凉水冲服，千万不能用热水。

5、脊髓灰质炎又名小儿麻痹症，是由脊髓灰质炎病毒引起的一种急性传染病。临床表现主要有发热、咽痛和肢体疼痛，部分病人可发生弛缓性麻痹。流行时以隐匿感染和无瘫痪病例为多，儿童发病较成人为高，普种疫苗前尤以婴幼儿患病为多，故又称小儿麻痹症。多为跛行甚至根本不能站立、行走。其主要病变在脊髓灰质，损害严重者可有瘫痪后遗症。

6、目前对这种疾病还没有有效的治疗方法，但可通过使用疫苗进行预防。

7、脊髓灰质炎疫苗就是用于预防小儿麻痹的疫苗。

8、现有种类：Salk 1955，灭活脊灰疫苗

9、 Sabin 1961和1963，单价和三价口服脊灰疫苗

10、我国目前正在使用的脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)，也就是大家熟悉的“糖丸”，它是由活的、但致病力降低的病毒制成；而另一种名为灭活脊髓灰质炎病毒疫苗(IPV)是一种用死病毒制成的疫苗。

11、 IPV是进口疫苗，在欧美普遍使用，在我国是二类疫苗，糖丸是国产的，一类疫苗，国家免费提供。IPV是灭活疫苗，安全性更好，避免了禁忌症的风险，特别是对于身体不好的孩子。IPV是注射疫苗，计量精准，不会刺激孩子肠道，不用禁食禁水，相对禁忌比较少，OPV是口服疫苗，可以产生肠道免疫。

二、脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸的疫苗制造

2.1生产用细胞生产用细胞为人二倍体细胞。 2.1.1细胞库管理及检定应符合“生物制品生产用动物细胞基质制备及检定规程”规定。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞管，经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。主细胞库细胞世代应控制在第23代以内，工作细胞库细胞世代应控制在第27代以内，生产用细胞世代应控制在第44代以内。 2.1.2细胞制备从工作细胞库之细胞种子开始培养，连续传代，至足够数量的细胞培养物。长成单层的细胞用0.25%胰蛋白酶消化，分散均匀后以适宜的分种率传代，于37℃贴壁静置或旋转培养。2.2毒种2.2.1名称及来源生产用毒种为脊髓灰质炎病毒I、Ⅱ、Ⅲ型减毒株；可用I、Ⅱ、111型Sabin株，l、Ⅱ、Ⅲ型Sabin纯化株，中Ⅲ2株或经批准的其他毒株。 2.2.2种子批的建立应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。 2.2.2.1原始种子批Sabin株原始毒种I、Ⅱ、Ⅲ型及中Ⅲ2株均由毒种研制者制备和保存。 2.2.2.2主种子批由原始毒种在胎猴肾或人二倍体细胞上传1～2代制成的成分均一的一批病毒悬液称为主种子批。 Sabin株主种子批的传代水平为SO十1；中Ⅲ2株主种子批的传代水平为中Ⅲ2 1代；Ⅲ型pfizer株主种子批为RSO1。 2.2.2.3工作种子批取主种子批毒种在人二倍体细胞上传l～2代制备的组成均一的一批病毒悬液称为工作种子批。 2.2.3毒种传代从原始种子批到工作种子批的传代次数，Sabin I型、SabinⅡ型和其他纯化株以及中Ⅲ2株不得超过3代；sabinⅢ型及其他纯化株包括pfizer株不得超过2代。制备生产用种子批所用的细胞应限于眙猴肾或人二倍体细胞。2.2.4种子批毒种的检定除另有规定外，主种子批及工作种子批应进行以下全面检定。2.2.4.1鉴别试验取适量I型、Ⅱ型或Ⅲ型单价脊髓灰质炎病毒抗血清与适量病毒供试品混合，置35～37℃中和1～2小时，接种Hep-2细胞或其他敏感细胞，置适宜温度(35～36℃)培养，7天判定结果，病毒型别应准确无误。同时设血清和细胞对照，均应为阴性。病毒对照应为阳性。 2.2.4.2病毒滴定采用微量细胞病变法。取毒种做10倍系列稀释，每稀释度病毒液接种Hep-2细胞或其他敏感细胞，置适宜温度(35～36℃)培养，7天判定结果。病毒滴度应不低于6.5 lg CCID〈[50]〉/ml。应同时进行病毒参考品滴定。2.2.4.3无菌检查依法检查(附录ⅫA)，应符合规定。 2.2.4．支原体检查依法检查(附录ⅫB)，应符合规定。2.2.4.5病毒外源因子检查依法检查(附录ⅫC)，应符合规定。 2.2.4.6家兔检查取毒种进行此项检查。如不立即进行试验，毒种应保存于-20℃以下。取体重为1.5～2.5kg的健康家兔至少5只，每只注射10ml，其中1.0ml皮内多处注射，其余皮下注射，观察3周，到期存活动物数应不低于80%，无B病毒和其他病毒感染判为合格。家兔在24小时以后死亡，疑有B病毒感染者应尸检．须留神经组织和脏器标本待查，用脑组织做10%悬液，用同样方法接种5只健康家兔进行检查。2.2.4.7免疫原性检查用工作种子批毒种制成原疫苗，按常规接种易感儿童(免前抗体效价<1：4)至少30名，分别于免疫前及免疫后4周采血，测定中和抗体，免疫后抗体阳转率应不低于95%。2.2.4.8猴体神经毒力试验依法检查(附录ⅪL)，应符合规定。2.2.4.9 rct特征试验将单价病毒液分别于360℃± 0.1℃及400℃± 0.1℃进行病毒滴定，试验设t-对照(生产毒种或已知对人安全的疫苗)。如果病毒液和t-对照在36℃±O．1℃的病毒滴度与40℃±0.1℃的滴度差不低于5.0 1g，则rct特征试验合格。2.2.4.10SV40核酸序列检查依法检查(附录IX H)，应为阴性。2.2.5毒种保存液体毒种需加入终浓度为lmol/L的氯化镁溶液，置-60℃以下保存。 2.3原液 2.3.1细胞制备同2.1.2项。 2.3.2培养液细胞的培养液为含适量灭能小牛血清和乳蛋白水解物的MEM液或其他适宜培养液。小牛血清的质量应符合要求(附录ⅧD)。病毒维持液为不含小牛血清的MEM液或其他适宜维持液。2.3.3对照细胞病毒外源因子检查依法检查(附录ⅫC)，应符合规定。2.3.4病毒接种和培养毒种与细胞按一定比例接种。种毒后置33℃±0.5℃培养40～96小时至细胞出现完全病变后收获。2.3.5病毒收获病毒液逐瓶澄清过滤，收集于大瓶中，即为单价原液。2.3.6原液合并或浓缩原液可合并或浓缩。2.3.7原液检定按3.1项进行。2.4半成品2.4.1配制单价原液加入氯化镁，其终浓度为1mol/L，即为单价疫苗半成品。取适量I、Ⅱ、Ⅲ型单价疫苗半成品，按一定比例进行配制，即为三价疫苗半成品。2.4.2半成品检定按3.2项进行。2.5成品2.5.1疫苗糖丸制备三价疫苗半成品及赋形剂按一定比例混合后制成糖丸。滚制糖丸时，操作室内温度应在18℃以下。2.5.2分批应符合“生物制品分批规程”规定。同一次混合的三价疫苗半成品制备的糖丸为一批，非同容器滚制的糖丸分为不同亚批。2.5.3分装应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。2.5.4规格每粒1g。每1次人用剂量1粒，含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于5.95 lgCCID〈[50]〉，其中I型应不低于5.81g CCID〈[50]〉，Ⅱ型应不低于4.8 IgCCID〈[50]〉，Ⅲ型应不低于5.3 lg CCID〈[50]〉。2.5.5包装应符合“生物制品包装规程”规定。

三、脊髓灰质炎疫苗为什么可以做成***糖丸***

1、脊髓灰质炎疫苗（Polio vaccines）原本就是有两种：糖丸的口服疫苗：成分是减毒活疫苗（Attenuated Vaccine），也就是活的病毒，但是毒力轻微到忽略不计。注射的疫苗：成分是灭活疫苗（Inactivated vaccine），也就是死了的病毒。

2、先要谈一下脊髓灰质炎（Poliomyelitis）这个病是怎么回事儿？致病因素，是脊髓灰质炎病毒（Poliovirus）。这个病毒是正链单股RNA的，小RNA病毒（Picornavirus）属的，

3、其他的兄弟姐妹还有：鼻病毒柯萨奇病毒（Coxsackie viruses）：比如手足口病Echovirus：可以得心肌炎甲型肝炎病毒（Heptitis A virus, HAV）：得甲型肝炎，比如N多年前的上海毛蚶肝炎事件等

4、这家儿的病毒，有些是明显粪口途径传染的，比较有代表性的就是脊髓灰质炎病毒（Poliovirus）和甲肝病毒。（参考：为什么很多中国人爱喝热水？）

5、进一步看这两个病毒，他们并不是一个仅仅通过粪口途径（oral-fecal），从嘴到肛门走一遭，顶多在肠道闹个腹泻就走的那种，他们还会猛烈地攻击别的地方：甲型肝炎病毒（Heptitis A virus, HAV）：闹完肠道入血之后，有些会去攻击肝脏而导致肝炎。

6、脊髓灰质炎病毒（Poliovirus）：闹完肠道入血之后，有些会去攻击神经系统。之所以被人类强烈地记住，就是因为它能猛打脑和脊髓的运动神经元，而造成人类的瘫痪。

7、而实际上，只要食物里面混有这病毒，从咽喉开始一直到肠子，整个的消化管，都可能成为脊髓灰质炎病毒（Poliovirus）的登陆点，甚至有人把这个疾病的传播方式称作“粪口途径” “口口途径”。

好了，文章到这里就结束啦，如果本次分享的脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸和脊髓灰质炎疫苗为什么可以做成问题对您有所帮助，还望关注下本站哦！