7价肺炎球菌疫苗(7价肺炎球菌疫苗的禁忌)

大家好，7价肺炎球菌疫苗相信很多的网友都不是很明白，包括7价肺炎球菌疫苗的禁忌也是一样，不过没有关系，接下来就来为大家分享关于7价肺炎球菌疫苗和7价肺炎球菌疫苗的禁忌的一些知识点，大家可以关注收藏，免得下次来找不到哦，下面我们开始吧！

一、七价肺炎球菌结合疫苗的疾病简介

1、肺炎球菌疾病是由肺炎球菌（也称肺炎链球菌）感染所导致的一系列疾病，包括肺炎、脑膜炎、菌血症/败血症及中耳炎等，不仅严重危害患者健康，甚至会导致死亡。世界卫生组织报道，全球每年约有70-100万5岁以下儿童死于肺炎球菌性疾病。在全球疫苗可预防疾病中，肺炎球菌疾病已成为导致5岁以下儿童死亡的首要病因。

2、低龄儿童（尤其是2岁以下儿童）是肺炎球菌疾病的主要易感对象，并且往往是肺炎球菌携带和传播的源头。婴幼儿的免疫系统发育不完善，单纯的多糖抗原难以激发其足够的抗体免疫反应。惠氏公司于2000年研制并在美国上市沛儿TM（七价肺炎球菌结合疫苗），以肺炎球菌荚膜多糖结合蛋白载体（CRM197）构成完整的抗原体系，在低龄儿童（包括2岁以下儿童）中使用，也可有效实现疫苗保护作用。针对5岁以下儿童流行病学特点，沛儿TM筛选7种最常见的肺炎球菌血清型4, 9V, 14, 19F, 23F, 18C和 6B，广泛覆盖了80%以上致病血清型。

3、沛儿TM是目前唯一可用于预防2岁以下婴幼儿侵袭性肺炎球菌疾病的肺炎球菌疫苗。

二、7价肺炎疫苗的7价是什么意思为什么那么贵

1.小儿7价肺炎球菌结合疫苗是目前唯一可用于2岁以下宝宝的肺炎球菌疫苗，用来预防肺炎球菌所导致的小儿肺炎、脑膜炎等疾病。它是原装进口疫苗，由美国惠氏公司生产。

2.目前我国肺炎球菌疫苗有小儿7价肺炎球菌结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗两种。其中23价肺炎球菌多糖疫苗有国产疫苗，也有进口疫苗。小儿7价肺炎球菌结合疫苗和23价肺炎球菌多糖疫苗的区别主要体现在以下几个方面：

1）接种对象。小儿7价肺炎球菌结合疫苗的主要接种对象为2岁以下婴幼儿（唯一有效）和之前未接种过该疫苗的2-5岁儿童。而23价肺炎球菌多糖疫苗只适用于2岁以上高危人群（如患有镰状细胞病、HIV感染、无脾症或慢性疾病等的人群）和老年人。

2）预防效果是否得到确证。有关 23价肺炎球菌多糖疫苗预防效果的医学研究结果不相一致，也就是说，它的预防效果是受到争议，还没有被完全肯定的。它在儿童中的有关预防效果的研究也非常匮乏。而小儿7价肺炎球菌结合疫苗的预防效果则得到了大量医学研究的证实。

3）群体免疫。小儿7价肺炎球菌结合疫苗具有“群体免疫”的作用，也就是说，小儿7价肺炎球菌结合疫苗在使受种儿童中肺炎球菌疾病的发病显著减少的同时，在5岁以上未接种疫苗的人中，肺炎球菌疾病的发病也明显减少。研究显示，由于小儿7价肺炎球菌结合疫苗的“群体免疫”作用，在50岁以上老年人中，肺炎球菌疾病的发病率可显著降低55%。而使用23价肺炎球菌多糖疫苗，并没有观察到群体免疫的现象。

4）粘膜免疫。小儿7价肺炎球菌结合疫苗可激发粘膜免疫反应，减少鼻咽部带菌，从而减少人群中肺炎球菌的传播。这也是小儿7价肺炎球菌结合疫苗具有上述“群体免疫”作用的重要原因。而23价肺炎球菌多糖疫苗不能激发粘膜免疫反应。

5）免疫记忆。小儿7价肺炎球菌结合疫苗可以形成免疫记忆，也就是说，它不仅可以帮助宝宝获得针对7种最常见致病血清型肺炎球菌的抗体，并且，当宝宝受到其中一种或几种肺炎球菌的侵袭后，这些抗体的水平会急剧增高，帮助宝宝更好的抵御肺炎球菌感染。而23价肺炎球菌多糖疫苗不能形成免疫记忆，当宝宝受到肺炎球菌侵袭后，抗体水平不会相应增高。

根据美国疾病预防控制中心免疫实施顾问委员会的建议，除了2岁以下宝宝以外，所有2-5岁的孩子也应当接种小儿7价肺炎球菌结合疫苗。而对于2岁以上的高危儿童，可以在完成小儿7价肺炎球菌结合疫苗的接种程序后再接种1剂23价肺炎球菌多糖疫苗，从而获得额外血清型的保护，2种疫苗的间隔时间至少为2个月。

3.无论是国产还是进口的疫苗，在上市以前，都要经过国家食品药品监督管理局的严格审批，其有效性和安全性都经过了充分的验证。然而，国外疫苗大多研制时间较长，在疫苗制备，质量检验和质量管理等多方面都积累了丰富的经验，在设备条件、原材料供应，产品稳定性等方面都有着充分的质量保证。

4.随着现代科学技术的进步，预防接种越来越安全。但是，由于疫苗本身是一种生物制品，因此接种到人体后，可能会引起一些接种反应，而多数接种反应程度轻微，包括注射部位红肿、发热等。如小儿7价肺炎球菌结合疫苗在上市以前，已经经过大量的临床研究来验证它的安全性，并通过了严格的审批。至今，小儿7价肺炎球菌结合疫苗上市约9年，已经在全球90多个国家和地区广泛使用，并被其中42个国家和地区列入免疫规划。所以，它的安全性应该是可靠的。

三、七价肺炎球菌疫苗的药效学特性和临床试验

根据肺炎链球菌荚膜多糖抗原的差异，大约可鉴别出90余种血清型，致病的血清型在不同的年龄和地理位置的分布有所不同。本疫苗在美国的血清型覆盖率为89～93%之间，已在美国人群中获得对侵袭性疾病（IPD）的临床有效性评价。1988～2003年的流行病学研究数据显示，本品在欧洲的覆盖率较低而且在不同国家和地区之间存在差异。在2岁以下欧洲儿童中，本疫苗可覆盖肺炎球菌侵袭性疾病（IPD）分离株血清型的71%～86%，及抗生素耐药株血清型的80%以上。儿童人群中疫苗血清型覆盖率随年龄增长而下降。2～5岁欧洲儿童中，本疫苗可覆盖大约50%～75%导致肺炎球菌侵袭性疾病的临床分离株。大龄儿童中所见IPD发生率下降的部分原因可能是自然获得的免疫所致。目前我国缺少近年肺炎链球菌引起侵袭性疾病和相关血清型别的流行病学资料，还尚不明确本品在我国肺炎球菌所致侵袭性疾病的血清型覆盖率。

在北美加利福尼亚1995年进行的一项由多种族人群参与的大规模随机双盲临床试验（NCKP）中评价了本品预防侵袭性疾病的有效性。超过37,816名婴儿在2、4、6和12～15月龄时接种本疫苗或对照疫苗（C型脑膜炎球菌结合疫苗）。试验时，疫苗中包括的血清型占IPD的89%。

截至1999年，在盲态随访期间累计有52例由本疫苗血清型导致的侵袭性疾病（均有菌血症、还有个别脑膜炎和肺炎），ITT人群试验组发生3例，对照组49例。ITT人群中评价血清型特异性疫苗效力为94%（95% CI： 81，99）、PP人群为97%（95% CI： 85，100）。在欧洲，考虑到本品对引起侵袭性疾病的血清型覆盖率影响，疫苗有效性介于65%～79%之间。在NCKP试验中，对疫苗涵盖血清型肺炎球菌所导致菌血症性肺炎的有效性为87%（95% CI：7，99）。

疫苗诱发的对每种血清型特异性荚膜多糖所产生的抗体，被认为对侵袭性疾病具有保护作用。但对侵袭性疾病各血清型的最低保护性抗体浓度尚未确定。国外在接种了4剂或3剂本疫苗的婴儿/幼儿中，尽管血清型之间几何平均浓度不同，但所有血清型都可见明显的抗体应答。所有血清型在接种3剂后都可见基础免疫的应答峰值，第4剂后可见加强。基础免疫后采用调理吞噬试验测定的结果显示，本疫苗诱发产生对所有疫苗血清型的功能性抗体。尚未进行婴儿和大龄儿童完成免疫接种后（加强免疫）抗体持久性的临床研究。国外的临床试验中在本疫苗基础免疫13个月后使用单纯多糖疫苗（如23价肺炎球菌多糖疫苗）也可诱发7种血清型的免疫记忆应答。

在国内本品进行了3～5月婴儿免疫原性（基础免疫和加强免疫）和安全性临床试验，尚未开展预防侵袭性疾病有效性的临床研究。在中国健康婴儿进行的开放、随机、对照研究中对免疫原性进行了评价。3、4、5月龄时与DTaP分开或同时接种3剂基础免疫，对照组只接种DTaP。在第3剂后1个月时，接种本疫苗受试者的血清特异性抗体几何平均浓度（GMC）升高并显著高于对照组。与DTaP分开接种的受试者GMC介于3.10mg/ml（血清型6B）至17.75mg/ml（血清型14型）之间。抗体浓度≥0.35μg/ml的受试者比例介于87.88%（血清型6B）至100%（血清型4，9V，14，18C）之间。在对照组中，只有27.66%的受试者其血清型14抗体浓度≥0.35μg/ml，而其它血清型抗体达到这一水平的比例不到10%。研究结果提示，本品在3、4、5月龄与DTaP分开接种，在中国婴儿可以诱发良好的免疫应答。在基础免疫研究阶段接种了本品的两组受试者（分别为60，61名）在12～15月龄时接种第4剂加强免疫，表现出明显的加强免疫反应。加强免疫接种后，基础免疫阶段本品与DTaP分开接种的受试者GMC升高倍数从5.13（血清型14）到18.46（血清型23F），基础免疫阶段与DTaP同时接种的受试者GMC增加倍数从9.43（血清型14）到27.46（血清型23F）。两组各血清型GMC升高（接种后/接种前）都具有统计学显著性差异（p<0.0001）。研究结果提示，本品在中国婴儿可以有效的诱发免疫记忆应答。

四、7价肺炎球菌疫苗的禁忌

1、宝宝空腹或饥饿情况下不宜注射，以防血糖过低引起严重反应

2、宝宝感冒、腹泻、发热，呕吐，有严重皮肤病时，待病痊愈后再及时接种

3、宝宝患肝炎，结核等传染病以及严重心脏病等时，预防接种可能加重原有疾病，因此不宜接种

4、严重营养不良或有免疫缺陷，患有严重佝偻病的宝宝也不宜接种

5、过敏体质的宝宝（如有药物过敏史、哮喘病、荨麻疹等）对预防接种很容易产生不良反应，应该咨询医生以后再决定是否注射疫苗

关于7价肺炎球菌疫苗的内容到此结束，希望对大家有所帮助。