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依诺肝素钠(依诺肝素钠注射液的用法用量)

2024-02-04 18:22:10育儿问答
老铁们,大家好,相信还有很多朋友对于依诺肝素钠和依诺肝素钠注射液的用法用量的相关问题不太懂,没关系,今天就由我来为大家分享分享依诺肝素钠以及依诺肝素钠注射液的用法用量的问题,文章篇幅可能偏长,希望可以帮助到大家,下面一起来看看吧!一、依诺肝

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一、依诺肝素钠又叫低分子量肝素钠吗

达肝素钠英文名:Dalteparin Sodium

本品同第一个低分子量肝素(Enoxaparin)一样,主要通过抑制第Ⅹ凝固因子(F.Ⅹa),显示抗血栓形成有活性。

利用使人或免血液凝固时间延长的方法比较本品与肝素的抗凝作用药效。肝素使凝血酶原时间(PT)延长,影响人的活性部分促凝血酶原激酶时间(APTT)和活性化第Ⅹ凝固因子,本品只明显延长PT。本品的最小有效量与肝素几乎同等,但本品抗凝效果与用量的依赖关系较肝素缓和。在狗的透析模型试验中本品使回流血压上升及透析器内残余血量减少。本品使兔动静脉分流术内血栓减轻,激活血浆的抗第Ⅹ凝固因子活性。本品在上述狗或兔动物模型中的药效作用与肝素同等。在切断大鼠尾部引起出血的模型试验中,本品使出血时间延长的抗凝有效量约为肝素的1/4。切断兔肠系膜静脉形成血栓后再出血的模型试验中,用本品高剂量的再出血发生率几乎与对照组相同。比较本品与肝素对血浆中脂蛋白脂肪酶活性及游离脂肪酸浓度的影响(限于同一用量的比较),本品对上述的影响作用与肝素同等或较弱些。

氢-3标记本品单次静注于大鼠(不分性别),本品血浆浓度随剂量呈正比地增加。半衰期有一定值,但无性别差异。本品主要分布在肾脏、血浆、血液、甲状腺、十二指肠、肝脏、胃、肺、下颌腺、小肠等。另外,向乳汁移行。连续静注本品14天时其在组织内分布倾向与单次静注相同。

氢-3标记本品单次静注于兔,其药代动力学测定结果与大鼠相似。大鼠和兔静注本品后血浆中抗第Ⅹ凝固因子活性值较高,提示有活性代谢物存在。本品主要自大鼠和兔尿中排泄,小部分自粪及胆汁排出。尿中测出类似本品未变化体分子量的物质及抗第Ⅹ凝固因子活性物质。

健康成年男子静注本品(25U/kg、35U/kg、50U/kg),自血浆中抗第Ⅹ凝固因子活性求得本品半衰期有一定值,AUC值随用药剂量变化而相应变化。本品在人体自尿排泄,尿中也有抗第Ⅹ凝固因子活性物质。

血液透析时防止灌流血液的凝固。〔

用生理盐水直接稀释本品后使用。

对无出血性病变或无出血倾向患者使用时:成年人常用量为血液透析开始时单次注入本品15~20U/kg于体外循环回路内;血液透析开始后每小时1次,每次注入本品7.5~10U/kg,持续地注入于灌注系统中。

对有出血性病变或有出血倾向患者使用时:成年人常用量为血液透析开始时单次注人本品10~15U/kg于体外循环回路内;血透析开始后每小时1次,每次注人本品7.5U/kg,持续地注人于灌注系统中。

[制剂与规格]注射剂:每安瓿(5ml)含本品5000低分子肝素国际单位(抗Ⅹ因子活性)。

以下患者原则上不可使用本品,必须使用时也要慎重:严重出血患者、对本品过敏或有过敏史患者、严重肝功能障碍者或有此病史者。

孕妇、哺乳妇女和儿童的安全性尚未肯定,故禁用本品。

本品使用时需注意仔细观察,若发生出血加重时,应减量或停止给药。若需要急速中和本品抗凝作用时,可以注入鱼精蛋白(Protamine),1mg鱼精蛋白可抑制本品100U的抗凝作用。

透析患者需确诊穿刺部位已止血方可使用本品。

血液:偶有出血或出血加重;肝脏:偶有GOT、GPT、碱性磷酸酯酶值升高;其它:偶有嗳气、瘙痒感及发热症状。

动物(大鼠)实验反复给予本品,与对照药肝素组相比,本品高剂量组动物有轻度骨质疏松症;类似药物(如肝素)使用时有血小板减少症发生的报道。

本品使用时需注意仔细观察,若发生出血加重时,应减量或停止给药。若需要急速中和本品抗凝作用时,可以注入鱼精蛋白(Protamine),1mg鱼精蛋白可抑制本品100U的抗凝作用。

二、依诺肝素钠注射液的禁忌

下列情况禁用本品对于依诺肝素,肝素或其衍生物,包括其它低分子肝素过敏。出血或严重的凝血障碍相关的出血(与肝素治疗无关的弥漫性血管内凝血除外)。有严重的II型肝素诱导的血小板减少症史,无论是否由普通肝素或低分子肝素导致(以往有血小板计数明显下降)。活动性消化道溃疡或有出血倾向的器官损伤。临床显著活动性出血。脑出血。由于缺乏相关数据,除需要透析的特殊病例,有严重肾功能衰竭患者(测量体重,按Cockcroft公式,肌酐清除率约30ml/min(见【注意事项】)对于严重肾功能衰竭患者应使用普通肝素接受治疗性低分子肝素用药的患者不能行蛛网膜下腔麻醉或硬膜外麻醉本品不推荐用于下列情况急性大面积缺血性脑卒中伴或不伴意识障碍如果是由于栓塞引起的卒中不能在事件发生小时内注射依诺肝素无论是脑卒中的病因梗死面积或I临床严重程度依诺肝素及其他低分子肝素治疗剂量的疗效尚未建立轻到中度肾功能损害(肌酐清除率在-ml/min)难以控制的动脉高压急性感染性心内膜炎(一些栓塞性心脏疾病除外).另外本品在与药物合用时需谨慎(见【药物相互作用】)有任何疑问请咨询医师或药师

三、依诺肝素钠注射液的用法用量

预防静脉血栓栓塞性疾病,治疗深静脉栓塞,治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死时应采用深部皮下注射给予依诺肝素;血液透析体外循环时为血管内途径给药;对于ST段抬高性急性心肌梗死,初始的治疗为静脉注射,随后改为皮下注射治疗。本品为成人用药禁止肌肉内注射每毫升注射液含10000 Axa IU,相当于100mg低分子肝素钠。每毫克(0.01ml)低分子肝素钠约等于100 AxaIU。皮下注射技术:根据患者体重可调整依诺肝素的注射剂量,注射前需将多余量排出,而在注射之前不需排出注射器内的气泡。预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度,在整个注射过程中,用拇指和食指将皮肤捏起,并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。只用于治疗ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术;通过静脉通路给予依诺肝素,不能与其他药物混合或同时注射。为避免依诺肝素与其他药物混合,应在给予依诺肝素的前后,使用足量的生理盐水或葡萄糖溶液冲洗静脉通路以清除其他药物,依诺肝素和0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液合用是安全的.初始3000AxaIU的静脉给药对于初始3000AxaIU的静脉给药,用预填充的依诺肝素,注射器内保留3000AxaIU(0.3ml),排出多余的液体。可将3000AxaIU的剂量直接注射入静脉血管内。冠脉血管成形术的额外静脉负荷剂量如果最后一次皮下给药在囊球扩张前8小时以上,冠脉血管成形术患者需要额外的30AxaIU/kg静脉给药。为了确保该小注射量的准确性,推荐稀释药物至300AxalU/ml。为了得到300AxaIU的溶液,使用6000AxaIU的预填充依诺肝素钠注射液,推荐使用50ml输液袋【使用例如生理盐水(0.9%)或5%葡萄糖溶液】进行如下操作用注射器从输液袋中取出30ml溶液弃除。注入全部6000AxaIU依诺肝素钠预填充注射液到剩余20ml溶液的输液袋中。轻轻混合输液袋中药物.用注射器吸取所需的稀释液用于静脉注射。稀释完全后,根据如下公式计算【稀释体积ml=患者体重kg*o.l】或用下表得出所需注射液的体积。推荐在使用前制备稀释液。一般建议由于肝素有诱导血小板减少症(HIT)的风险,因此治疗期间需常规检测血小板计数。应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。在外科患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病。当患者有中度血栓形成危险时(如腹部手术),本品推荐剂量为2000 AxaIU(0.2 ml)或4000 Axa IU(0.4 ml)每日一次皮下注射。在普外手术中,应于术前2小时给予第一次皮下注射,当患者有高度血栓形成倾向时(如矫形外科手术),本品推荐剂量为术前12小时开始给药,每日一次皮下注射4000 Axa IU(0.4 ml)。在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时,应特别注意给药间隔,见特殊警告。低分子肝素治疗一般应持续7至10天。某些患者适合更长的治疗周期,若患者有静脉栓塞倾向,应延长治疗至静脉血栓栓塞危险消除且患者不需卧床为止。在矫形外科手术中,连续3周每日一次给药4000 AxaIU是有益的。在内科治疗患者中,预防静脉血栓栓塞性疾病。低分子肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000 Axa IU(0.4 ml)。低分子肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止,最长为14天。治疗深静脉栓塞,伴有或不伴有肺栓塞,临床症状不严重任何不确定的深静脉血栓应通过适当的检查尽快确诊。用法和剂量依诺肝素钠可用于皮下每日一次注射150 AxaIU/kg或每日两次100 AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时,推荐每日两次给药100 AxaIU/kg。在体重高于100kg或低于40kg的患者中,依诺肝素的剂量尚无评价。对于体重100kg的患者,依诺肝素的疗效可能轻微降低。对于体重低于40kg的患者,出血的风险可能增加。对于这些病人必须进行特殊的临床监测。深静脉血栓治疗期间:除非有禁忌,依诺肝素钠应尽早替换为口服抗凝药治疗。依诺肝素治疗应该不超过10天,包括达到口服抗凝药治疗效果所需时间,除非不能达到目的(见4.4部分使用注意事项:血小板监测)。因此应尽早使用口服抗凝药治疗。治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗。皮下注射低分子肝素钠推荐剂量为每次100 AxaIU/kg,每12小时给药一次,应与阿司匹林同用(每日一次口服100至325 mg)。一般疗程为2至8天,直至临床症状稳定。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。推荐剂量为100 AxaIU/kg。对于有高度出血倾向的血液透析患者,应减量至双侧血管通路给予低分子肝素50 Axa IU/kg或单侧血管通路给予75 AxaIU/kg。应于血液透析开始时,在动脉血管通路给予低分子肝素钠。上述剂量药物的作用时间一般为4小时。然而,当出现纤维蛋白环时,应再给予50至100 AxaIU/kg的剂量。与溶栓剂连用或同时与经皮冠状动脉介入治疗(PCI)联用,治疗急性ST段抬高型心肌梗死在初始静脉给予3000AxaIU后的15分钟内皮下给药100AxaIU/kg,随后每隔12小时皮下注射一次100AxaIU/kg(最初两次皮下注射剂量最大为10000AxaIU)首剂依诺肝素应在溶栓治疗前15分钟至溶栓治疗(无论是否有纤维蛋白特异性)后30分钟之间给予。推荐疗程为8天,或使用至出院(未到8天)。合并用药:应在症状出现后尽早给予阿司匹林,维持剂量为每日口服75至325mg,至少30天,除非有其他指征。行冠脉血管成形术患者如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前不到8小时,则不需再次给药。如果最后一次依诺肝素皮下注射是在球囊扩张前8小时以上,则需静脉给予30AxaIU/kg剂量的依诺肝素。为了提高给药剂量的准确性,推荐将药物稀释到300AxaIU/ml(见只用于治疗ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术部分的描述)。ST段抬高型急性心肌梗死的静脉注射技术的描述)。75岁或以上的患者,在治疗ST段抬高型急性心肌梗死时不应给与静脉负荷剂量注射。因给与每隔12小时皮下注射75AxaIU/kg剂量(最初两次注射最大剂量为7500AxaIU剂量)。

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