达菲林说明书，达必佳和达菲林的区别

大家好，今天来为大家解答达菲林说明书这个问题的一些问题点，包括达必佳和达菲林的区别也一样很多人还不知道，因此呢，今天就来为大家分析分析，现在让我们一起来看看吧！如果解决了您的问题，还望您关注下本站哦，谢谢~

一、注射用双羟萘酸曲普瑞林说明书

注射用双羟萘酸曲普瑞林治疗局部晚期及转移性前列腺癌。下面是我整理的注射用双羟萘酸曲普瑞林说明书，欢迎阅读。

通用名：注射用双羟萘酸曲普瑞林

【通用名】注射用双羟萘酸曲普瑞林

【英文名】Triptorelin pamoate for injection

【汉语拼音】ZhuSheYongShuangQiangNaiSuanQuPuRuiLin

【性状】本品为淡黄色的冻干块状物或粉末。

【适应症】治疗局部晚期及转移性前列腺癌。

【用法用量】本品为三个月缓释制剂。肌注，每三个月注射一次。

药理：曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽，是天然GnRH(促性腺激素释放激素)的类似物。

动物研究和人体研究表明，初始刺激后，长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，从而抑制睾丸的功能。使用该药品可引起早期血LH和FSH水平升高，进而血睾酮水平升高。继续用药治疗，血LH和FSH水平降低，在注射后20天左右血睾酮降至去势水平。

毒理：动物毒理研究未显示该药物分子具有任何特殊毒性。观察到的作用和药品对内分泌系统的药理特性有关。

在一项涉及14名前列腺癌患者的药代动力学研究中，双羟萘酸曲普瑞林单次给药后显示曲普瑞林峰浓度出现在给药后0.11±0.06天，最大浓度为35.70±18.26ng/ml.曲普瑞林平均血药浓度的再次升高是在给药后第17-31天。此后曲普瑞林的血药浓度保持稳定，直到第91天。

如同所有药物，该药可产生不良反应。虽然不是所有人都会出现。

一般来讲，临床中报道的主要不良反应是与药理特性有关。

不良反应的分类如下：很常见(>1/10)，常见(1-10/100)，不常见(1-10/1000)，罕见(1-10/10000)，非常罕见(<1/10000)，未知(从现有资料中不能估计)。

很常见：潮热、轻中度出汗、通常不需治疗即可消失。

治疗开始时很常见：治疗开始时，当血睾酮一过性增高时，泌尿系统梗阻症状，骨痛，背痛，虚弱，腿部麻木等症状加重。这些症状加重是一过性的，通常在1-2周后消失。

治疗中常见：性欲下降和阳痿，这是因为曲普瑞林的药理作用使血睾酮的水平降低而致。

常见：注射部位疼痛，皮肤变红，局部炎症。

依据上市后药物警戒信息，已报到有以下其他罕见的不良反应，按照受累器官或系统分组且依照发生频率降次排列：

神经系统疾病：眩晕，腿部麻木。

耳迷路疾病：有时伴有胃肠道症状的眩晕。

呼吸、胸腔、纵膈疾病：呼吸急促。

皮肤及皮下组织疾病：过敏反应，如瘙痒、荨麻疹、皮肤变红、可能带有水疱、眼睑，嘴肿。

肌肉骨骼与结缔组织疾病：关节痛、肌痛、虚弱、治疗过程中男性出现骨痛发作。

全身症状或注射部位：发热、不适。

成人长期使用GnRH类似物导致骨质流失。从而增加骨质疏松的风险。高血压患者必须定期监测血压，必要时可能需要调整抗高血压的治疗。

治疗开始时，极少数病例有单发的一过性的临床症状加重(尤其是骨痛)。在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护，尤其对于那些尿路梗阻和椎骨转移的患者。

同理，对有脊髓压迫症状的患者应慎重考虑治疗的设施。

有必要定期检查血睾酮水平，不应高于1ng/ml.

1、对GnRH,GnRH类似物或组成成分之一高度过敏者;

2、不希望再降低睾酮水平的睾丸切除手术患者;

3、临床上具有明显的骨质疏松或骨密度降低风险的患者;

尚缺乏本品与其他药物相互作用的研究资料。如果同时使用其他药物，请咨询医生。

【贮藏】请在25摄氏度以下储存。在混悬液配制后立即注射

不孕症是现如今发病率较高的疾病，是指一年未采取任何避孕措施，但性生活正常，而没成功妊娠。不孕是常见的问题，因此，现在也有不少药物是治疗不孕症的。许多女性在治疗不孕症时，都会选择一些促排卵的药物。注射用双羟萘酸曲普瑞林是治疗不孕症的药物，那么，注射用双羟萘酸曲普瑞林可以促排卵吗?

注射用双羟萘酸曲普瑞林是可以促排卵的。注射用双羟萘酸曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。这一治疗确保抑制LH峰值，从而提高卵泡生成的质量，增加卵泡数量。注射用双羟萘酸曲普瑞林是一合成的十肽，是天然GnRH(促性腺激素释放激素)的类似物。动物研究和人体研究表明，初始刺激后，长期使用注射用双羟萘酸曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌，从而抑制睾丸和卵巢的功能。对动物进行的进一步研究提示另一作用机制，注射用双羟萘酸曲普瑞林通过降低外周GnRH受体的敏感性产生直接性腺抑制作用。

注射用双羟萘酸曲普瑞林在临床上适用于治疗转移性前列腺癌。对以前未接受过其它激素治疗的患者，药物疗效更明显。注射用双羟萘酸曲普瑞林治疗性早熟。注射用双羟萘酸曲普瑞林治疗生殖器内外的子宫内膜异位症(I至IV期)，但建议不要使用注射用双羟萘酸曲普瑞林或其它天然促性腺激素释放激素的似物进行第二个疗程的治疗。注射用双羟萘酸曲普瑞林在体外受精-胚胎移植程序(IVF-ET)中，与促性腺激素(hMG，FSH，hCG)联合使用，诱导排卵。注射用双羟萘酸曲普瑞林还适用于手术前子宫肌瘤的治疗。

二、达菲林的副作用

1、达菲林(注射用醋酸曲普瑞林)，-前列腺癌治疗转移性前列腺癌。对以前未接受过其它激素治疗的患者，药物疗效更明显。下面是我给大家整理的达菲林的副作用信息，希望能帮到大家!

2、达菲林的副作用其实并不严重，普遍的药物注射后都会出现头晕，恶心等症状。不过达菲林注射后也会出现疲劳、发热、头痛等症状。注射的时候会有很轻微的疼痛，不需要太过于担心。

3、严重的会使人精神抑郁或者狂躁，腹部出现不适的感觉。达菲林的副作用在一般情况下最少会持续一个月左右，根据每个人的体质不同，有些人不会持续很长的时间，有些人还会持续时间长一些。这些都是不用担心的，也无需吃什么药来缓解，这样反而会对身体有一定损害。如果出现严重的不舒适感，也不要硬抗。尽早寻求医生的帮助，毕竟每个人的身体素质不一样。如果出现晕倒，腹部疼痛严重等症状，也就应该立即就医。不应该在继续拖下去，按照医生的说法自己进行保养。

4、其实每个人对于达菲林的副作用体会各不相同，应该根据自己不同的反应来做出不同的应对措施。但是一旦出现轻微的不适反应，就应该及时的咨询相关医师做出合理的应对，当然了，一般情况下不适反应多多少少是普遍存在的。

5、男性：治疗初期，随着血睾酮水平一过性升高，部分患者可见尿路症状、骨转移造成骨痛、椎骨转移造成的脊髓压迫等症状加重，1-2周后这些症状会消失。

6、治疗过程中，最常报导的不良反应(潮热、性欲下降和阳萎)与血浆睾酮降低有关，这是药品药理作用的结果，与其它GnRH类似物所观察到的不良反应相似。

7、女性：治疗初期，由于血浆雌二醇水平一过性增高，出现子宫内膜异位症症状(盆腔痛、痛经)加重，1-2周后消失。第一次注射后一个月内可能出现子宫出血。

8、该药物用于治疗女性不孕症时，联合使用促性腺激素可造成对卵巢刺激，有可能出现卵巢肥大、盆腔痛和/或腹痛。治疗过程中，最常报导的不良反应如潮热、阴道干燥、性欲下降、性交困难与垂体-卵巢阻断有关。罕有头痛、关节痛和肌肉痛的报导。

9、男、女性：报导有过敏反应，如荨麻疹、皮疹、瘙痒。罕见有Quincke水肿(昆克水肿)发生。一些患者出现恶心、呕吐、体重增加、高血压、情绪紊乱、发烧、视觉异常、注射处疼痛。

10、长期使用GnRH类似物可引起骨质流失，有致骨质疏松的危险。

11、儿童：卵巢初始刺激可能导致女孩出现少量阴道出血。如同成人，儿童也有报导出现过敏反应，如荨麻疹、皮疹、瘙痒，罕有Quincke水肿发生。一些患儿出现腹痛、恶心、呕吐、头痛、潮热、体重增加、高血压、情绪紊乱、发热、视觉异常、注射处疼痛。

12、即使治疗收到满意效果时也可能出现以上不良反应。如患者发生以上不良反应或本说明书未列出的不良反应，请立即通知医生。

13、对GnRH，GnRH类似物或药品任何一种成分过敏者禁用。

14、治疗开始时，极少数病例有单发的一过性的临床症状加重(尤其是骨痛)。在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护，尤其对于那些有尿路梗阻和椎骨转移的患者(参见【不良反应】)。同理，对有脊髓压迫症状的患者也应给予密切的医疗监护。

15、治疗初期可观察到酸性磷酸酶一过性增高。

16、注意事项：有必要定期检查血睾酮水平，不应高于1ng/ml。

17、女性：在医生给患者开药前，应确认患者没有怀孕。

18、警告：曲普瑞林与促性腺激素联合用药时，对于那些敏感的患者，会造成取卵数显著增加，尤其是对于多囊卵巢综合症的患者。曲普瑞林与促性腺激素联合使用时，不同患者的卵巢对同一剂量的药物有不同的反应。对于某些病例，同一患者在不同的周期其卵巢反应也可能不同。注意事项：诱导排卵应在严格的、定期的生物检测和临床检查下进行，包括血浆雌激素检查和超声检查(参见【不良反应】)。当卵巢反应过度时，建议停止注射促性腺激素，以终止刺激周期。

19、子宫内膜异位症和手术前子宫肌瘤的治疗

20、注意事项：每4周定期使用1支，通常引起低促性腺素性闭经。用药1个月后出现子宫出血属于异常;应核实血浆雌二醇水平，如果低于50pg/ml，需检查可能伴有的器质性病变。

21、停止治疗后，卵巢功能恢复，最后一次注射后平均58天出现排卵，平均70天后出现第一次月经。应注意在最后一次注射的一个半月之后采取避孕措施。

22、妊娠：动物研究未显示本药有致畸作用。因为导致人类畸形的药物早在对其进行两个种属的动物试验时，就会发现具有致畸作用，因此本品对人类无致畸作用。

23、迄今为止的临床研究中，曾有有限数量的妊娠妇女无意中使用GnRH类似物，但均未发生任何畸胎或胎儿中毒现象。尽管如此，尚需进一步的研究来确切了解药物对妊娠的影响。

24、哺乳期：因没有关于该药进入母乳和对母乳喂养婴儿可能产生影响的资料，该药不应在哺乳期使用。

25、本品仅用于性早熟的儿童(女孩8岁以前，男孩10岁以前)。老年达菲林用药

三、达必佳和达菲林的区别

1、二者虽然有效成分十肽名称都是曲普瑞林，但经过比较两者的说明书，两者的分子量还是有差别的。如果讨论的是3.75mg的剂型：制剂上，达必佳是有专利技术的微囊制剂。达菲林是非专利普通制剂技术。同时有效期达必佳更长有3年，达菲林仅2年。另外达必佳可以皮下给药说明制剂刺激性更小；综上所述，故可以达到如一楼所说的效果，疗效持久且稳定的效果。

如讨论的是0.1mg的剂型的话，达必佳是预充药物的注射器，方便其保证药效的稳定。

2、达必佳(醋酸曲普瑞林注射液)，达必佳0.1毫克适用于不育治疗下所需的垂体降调节（例如：体外授精术(IVF)、配子输卵管内移植（GIFT）和无辅助治疗方法的促卵泡成熟等）。

3、达菲林(注射用醋酸曲普瑞林)，-前列腺癌治疗转移性前列腺癌。对以前未接受过其它激素治疗的患者，药物疗效更明显。-性早熟(女孩8岁以前，男孩10岁以前)-生殖器内外的子宫内膜异位症(I至IV期)一个疗程应限制在6个月内(参见【不良反应】)。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。-女性不孕症在体外受精－胚胎移植程序(IVF-ET)中，与促性腺激素(hMG， FSH， hCG)联合使用，诱导排卵。-手术前子宫肌瘤的治疗-伴有贫血症(血红蛋白含量≤8g/dl)时-为便于内窥镜手术和经阴道手术需缩小肿瘤大小时疗程限于3个月。

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