壬辰生物：生育赛道龙头，谁主沉浮？

有为了生二胎的，有多次试管婴儿失败，有反复求医效果不好的，但约有一半以上的人群都有一个特点——年龄大于35岁。要知道，高龄是怀孕最大的敌人。

高龄怀孕的群体

1. 生育政策放开后，很多女性重新燃起了孕育二胎的希望，但是不少女性已经错过了生育的黄金年龄，为了家庭仍希望再拼一下；

2. 当前社会竞争压力越来越大，不少职业女性在年轻时，选择将精力放在事业上。加之工作节奏快，来自工作的压力大，长期保持高度紧张，部分女性和丈夫聚少离多，当决定生育下一代时，已经不知不觉成为了步入高龄；

3. 还有一类患者，由于不孕不育等问题辗转求医，希望借助于中医调理、手术治疗等方法求得一子，由于疗程漫长，一再拖延了生育时间……等决定做试管婴儿的时候，留给医生的机会已经不多了……

高龄是怀孕的敌人

接受过促排卵的人都有这种体会，年龄越大，每个周期产生的卵子越少，有时即使能取到卵子，质量也不一定好。这是因为卵巢中原始卵泡的数目是固定的，出生后不会增加。原始卵泡的数目很好反映了卵巢的储备情况，称之为“卵泡池”。到了青春期，每次月经双侧卵巢都会有一部分卵泡发育，但是只有一个最“强壮”的成熟，从卵巢排出，成为“卵子”。

每个月经周期都会有部分原始卵泡被激发，剩下的原始卵泡的数目不断减少，卵泡池的容量也越来越小，最后进入到绝经状态。一些患者会出现无排卵月经，并不代表这个过程中没有卵子发育，只是没有卵子发育到“排卵”这一步而已。

统计调查数据显示，目前不孕症发生率为1/7，且呈逐年增加趋势。年龄是导致不孕症关键因素之一，32岁后生育能力下降，37岁后加剧，45岁后妊娠少见。高龄女性成熟卵泡的数量和质量明显下降，排卵规律也难以把握，导致”空泡”的出现。

不仅高龄怀孕难，高龄流产率也高。由于身体接触的放射及环境污染逐渐增多累加，导致卵子或受精卵的质量也在下滑。女性30岁前流产率低，35岁后增加达20%，40岁后急剧上升，高达40%。也就意味着高龄妇女即便怀孕也要面临非常高的流产淘汰率。

专家的意见

当前环境因素、精神压力等，育龄期卵巢早衰的风险也不断增加。在医学不断进步，但目前仍没办法阻止卵巢衰老的情况下，改善促排卵技术，提高卵子的质量成为治疗卵巢相关疾病的主流趋势；同时，生殖专家们真诚呼吁，对于有生育意愿的育龄期妇女，尽可能不要在怀孕生子这个问题上拖延。

每个月经周期都是宝贵的。对于有规律性生活却迟迟未怀孕的女性，应尽早至正规专科医院就医。切不可抱着再试一试，说不定下个月就成功了的心态。若已经达到35岁的年龄，不要将时间花在中药调理、祖传偏方上，应尽早找到不孕原因，及时对因处理。若达到做试管婴儿标准者，应尽快启动。

40岁以上的高龄产妇如果想怀孕，首先应抓紧时间去医院找专业医生寻求帮助，不要盲目等待自然怀孕，几率太低。

在欧洲国家及日本等发达国家的孕产妇死亡率已经降低至10/10万以下。中国孕产妇死亡率近年来虽有较大幅度的下降，但2020年孕产妇死亡率仍高达16.9/10万。因此国家卫健委发布的《“健康中国2030”规划纲要》明确要求，到2030年，全国孕产妇死亡率下降到12/10万，全国婴儿死亡率下降到5‰。

而导致孕产妇死亡及5岁以下儿童死亡的主要原因，便是子痫前期。

子痫前期(Pre-eclampsia)是妊娠期高血压疾病的一种，产科严重并发症之一；患病率为2%-8%，是唐氏综合征的40倍。

全球每年发生子痫前期的孕妇超过1000万，每年死于子痫前期的孕妇7.6万。每年因子痫前期导致的早产儿高达20%。此外，确诊子痫前期的患者，其远期风险如母体高血压、缺血性心脏病、中风、静脉血栓栓塞风险增加2-4倍，其子代妊娠后子痫前期风险、20岁时发生高血压的风险增加3倍，认知功能迟缓可持续到17岁。

目前，临床上对子痫前期尚无有效的治疗措施，其唯一的治疗方法仍是适时终止妊娠和胎盘娩出。

子痫前期的筛查、预防、预测、诊断及临床管理、监测任重而道远，也成为目前产科备受关注的热点和难点。

基于此，成立于2020年的壬辰生物在业内脱颖而出。目前壬辰生物是国内首家以全生育周期健康诊疗为核心、打造产前检测、产中筛查诊断和产后康复的一站式全流程解决方案的公司。

公司依托于创始人对人体滋养干细胞十多年的研究和妇产科临床经验积累，开发了多项创新且独家的检测产品，例如16-18周内实现早产和子痫前期检测（同类在20周以后）、6-8周内实现无创产前筛查（同类产品在12-22周）等，准确度85%以上，有望帮助孕妇更早地发现风险并及时治疗，更好地孕育健康宝宝。

《妊娠期血压管理中国专家共识(2021)》中建议：推荐使用血清学标志物的子痫前期全孕程筛查手段，对所有孕妇均应进行子痫前期风险评估。甄别高危孕妇，加强监护与积极干预，以便及早发现子痫前期并降低不良妊娠结局的发生风险。

基于生育健康赛道存在的众多问题和机会，壬辰生物运用干细胞分离富集、AI算法等多学科技术，开发了紧贴临床需求、高灵敏度的筛查诊断产品系列，并首创“一管血 一管细胞”的精益理念及方法，以无创的方式，进行早产、子痫前期、胎儿畸形等多项筛查并诊断。

公司基于超大生信数据库（2000 例）确立了全新的临床样本分析模型，明确了与孕产相关的多种特异性标志物，同时与自研的AI算法模型结合，将筛查窗口提前到16 周，预测准确度高达 85% 以上。人滋养干细胞的高效捕获与富集是一个相对困难的过程，但壬辰生物成功突破这项技术难关，从而实现了对胎儿遗传信息更高效完整的筛查，进而将筛查孕周提前到6-8周。

除此之外，壬辰生物还有TORCH检测、叶酸检测、GBS检测等多项医疗级和消费级产品及服务，并在未来不断完善生育健康领域的航母级产品线，为每一位孕产妈妈提供全生育周期的有效保障。

2021年11月25日，《妊娠期血压管理中国专家共识(2021)》重磅发布。共识建议：推荐使用血清学标志物的子痫前期全孕程筛查手段。对所有孕妇均应进行子痫前期风险评估，包括首次产前检查（建册）时、妊娠11-13周、妊娠19-24周以及妊娠30-34周的动态评估，甄别高危孕妇，加强监护与积极干预，及早发现子痫前期并降低不良妊娠结局的发生风险。

成立于2020年的壬辰生物依托于创始人对人体滋养干细胞十多年的研究和妇产科临床经验积累，开发了多项创新且独家的检测产品，例如16-18周内实现早产和子痫前期检测（同类在20周以后）、6-8周内实现无创产前筛查（同类产品在12-22周）等，准确度85%以上，有望帮助孕妇更早地发现风险并及时治疗，更好地孕育健康宝宝。

基于生育健康赛道存在的众多问题和机会，壬辰生物运用干细胞分离富集、AI算法等多学科技术，开发了紧贴临床需求、高灵敏度的筛查诊断产品系列，并首创“一管血 一管细胞”的精益理念及方法，以无创的方式，进行早产、子痫前期、胎儿畸形等多项筛查并诊断。

目前高危因素已经明确，高危因素的存在导致子痫前期的发生几率极高。但是，妊娠期高血压指南中也提到：不是所有高危因素都一定会发生子痫前期，但没有高危因素的患者也可能发生子痫前期——那么，就需要我们找更多的指标来进一步弥补预测的不足。

壬辰生物公司基于超大生信数据库（2000 例）确立了全新的临床样本分析模型，明确了与孕产相关的多种特异性标志物，同时与自研的AI算法模型结合，将筛查窗口提前到16 周，预测准确度高达 85% 以上。人滋养干细胞的高效捕获与富集是一个相对困难的过程，但壬辰生物成功突破这项技术难关，从而实现了对胎儿遗传信息更高效完整的筛查，进而将筛查孕周提前到6-8周。

从地理位置上看，该市场分为北美、欧洲、亚太地区、拉丁美洲和中东及非洲。其中，2019年北美市场规模为4.019亿美元。技术先进产品的大量采用、医疗保健提供者和患者对疾病严重性的认识不断提高以及大量的医疗保健支出将有助于该地区子痫前期诊断市场的增长。

亚太地区是仅次于北美的第二大市场，这是因为该地区人口不断增长，妊娠率很低，生育治疗的使用越来越多，这进一步导致孕妇人数不断增加，人们对这种疾病的认识不断提高。此外，领先企业和诊断实验室之间不断增长的战略伙伴关系，以及该地区对技术先进产品的日益采用，可能会推动该地区的市场增长。由于子痫前期发病率快速上升、可支配收入不断增加以及医疗基础设施逐步改善，拉丁美洲、中东和非洲拥有巨大的增长潜力。

相关数据显示，我国辅助生殖市场渗透率较低，提升空间广阔。2018年我国约有56.8万名患者接受辅助生育服务，仅占同年4780万名不孕夫妇的1.2%。统计数据显示，我国2018年的辅助生殖渗透率仅为7%，远低于美国同期的30.2%。未来随着人们对辅助生殖技术的认知加深、人均可支配收入提高、鼓励生育的政策放开等，我国辅助生殖的渗透率有望持续提升。